洁净车间装修施工流程需严格遵循行业标准,确保环境洁净度与功能需求。以下为优化后的详细流程及注意事项:
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一、前期准备
1.设计确认
-标准符合性:依据ISO14644(洁净室标准)或GMP(药品生产质量管理规范)设计,明确洁净度等级(如ISO5/Class100)。
-布局优化:规划人流、物流通道,避免交叉污染,设置缓冲间、风淋室等。
2.材料采购
-洁净专用材料:选用抗菌彩钢板、防静电环氧地坪、不锈钢门窗等,确保无尘、耐腐蚀。
3.技术交底
-多方会议:设计方、施工方、业主共同确认施工细节,重点沟通洁净区域密封性要求。
4.现场清理
-污染控制:清理后使用吸尘器及酒精擦拭,设置临时风淋设备控制人员进出。
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二、主体结构施工
1.拆除与加固
-密封处理:拆除后及时封闭孔洞,使用硅胶密封缝隙,防止外部污染渗入。
2.隔断安装
-彩钢板施工:采用企口式连接,接缝处打胶密封,墙角做圆弧处理(R≥50mm)减少积尘。
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三、HVAC与水电工程
1.空调系统安装
-FFU/风管配置:安装高效过滤器(HEPA/ULPA)前进行检漏测试(如PAO法),确保过滤效率≥99.99%。
-风量平衡:调节送、回风比例,保证正压梯度(相邻房间压差≥5Pa)。
2.水电管线
-隐蔽工程:水电管线暗敷,采用不锈钢管道,坡度设计避免积水,插座、开关嵌入式安装。
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四、地面与墙面处理
1.环氧自流平施工
-分层涂装:基面打磨→底涂(渗透增强)→中涂(找平)→面涂(防静电/耐磨),环境温度控制在15-25℃。
2.墙面处理
-洁净涂层:喷涂抗霉涂料,接缝处采用圆弧压条,确保无死角。
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五、设备安装与调试
1.生产设备就位
-防震措施:设备底座加装减震垫,独立基础避免共振,安装后清洁表面。
2.洁净设备安装
-风淋室/传递窗:安装后测试联锁功能,确保两侧门不能同时开启。
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六、验收与验证
1.性能测试
-洁净度测试:使用粒子计数器多点采样,符合ISO等级要求。
-验证文件:执行IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认),生成报告。
2.整改优化
-动态监测:模拟生产状态进行72小时连续监测,调整空调参数。
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七、维护培训
-SOP制定:编写清洁规程(如每日湿法清洁)、过滤器更换周期(压差监控)。
-应急演练:培训停电、设备故障等突发情况处理流程。
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关键注意事项
-污染控制:施工分段进行,每阶段结束后彻底清洁,使用带HEPA过滤的吸尘器。
-人员管理:施工人员穿戴连体洁净服,经风淋后进入,工具专用并定期消毒。
-环境监控:施工中实时监测温湿度及颗粒物,数据记录备查。
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行业差异调整
-电子行业:侧重防静电,地坪电阻需满足1×10⁶~1×10⁹Ω。
-制药行业:增加微生物检测,墙面材料耐受消毒剂腐蚀。
通过细化流程并强化过程控制,可确保洁净车间满足严苛的生产环境要求,保障产品质量与合规性。