洁净车间(又称无尘车间、洁净室)的装修设计需结合生产工艺、行业规范及洁净度要求,确保环境可控、安全高效。以下是关键设计要点:
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一、核心设计原则
1.洁净等级划分
-根据ISO14644或GMP标准确定洁净度等级(如ISO5级、ISO7级),不同区域(生产区、缓冲区、辅助区)设置梯度压差。
-例如:核心生产区正压>缓冲区>走廊>外界。
2.人流物流分离
-人员通道、物料通道独立设计,避免交叉污染;设置换鞋、更衣、风淋室等净化流程。
-物流需经传递窗/气闸室灭菌消毒后进入洁净区。
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二、建筑与布局
3.空间布局优化
-工艺流程按“U型”或“直线型”布局,减少冗余动线;设备摆放预留维护空间。
-辅助区(空调机房、配电室)尽量靠近洁净区,缩短管道距离。
4.围护结构材料
-墙面/天花板:彩钢板(岩棉夹芯)、不锈钢板或电解钢板,接缝处密封处理。
-地面:环氧树脂自流平、PVC卷材(耐磨、防静电),墙角做圆弧处理便于清洁。
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三、HVAC系统(核心)
5.空气过滤系统
-三级过滤:初效(G4)→中效(F8)→高效(HEPAH13/H14),末端高效过滤器覆盖率≥30%。
-换气次数:ISO5级需≥200次/h,ISO8级≥15次/h。
6.温湿度与压差控制
-温度:20-24℃(±2℃),湿度:45%-65%(电子行业需更低湿度)。
-相邻洁净区压差≥5Pa,洁净区与非洁净区≥10Pa。
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四、细节设计
7.防静电与微生物控制
-电子车间需铺设防静电地板,设备接地;制药车间采用圆弧墙角、无死角设计,防止微生物滋生。
8.照明与电气
-LED防尘灯具,照度≥300lux;插座、开关采用嵌入式密封设计。
-备用电源(UPS/发电机)保障关键设备运行。
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五、验收与维护
9.验收测试项目
-悬浮粒子计数、沉降菌检测、风速风量测试、PAO检漏(高效过滤器完整性)。
10.运维管理
-定期更换过滤器,监测压差/温湿度;制定清洁规程(使用无尘布+专用清洁剂)。
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案例参考
-电子行业:百级洁净车间,FFU风机过滤单元+高架地板回风。
-制药行业:B级洁净区,采用VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗。
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注意事项:
-避免过度设计,根据实际需求平衡成本;
-施工阶段需严格管控扬尘,分阶段验收。
通过以上设计要点,可确保洁净车间满足工艺需求并长期稳定运行。