无尘净化车间（洁净室）的标准是为了控制空气中的微粒、温度、湿度、压力等环境参数，以满足特定工业或科研需求而制定的规范。以下是其主要标准和关键要点：
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一、国际标准
1.ISO14644系列标准
-洁净度等级（按单位体积内微粒数量划分）：
-ISOClass1-5：超高级别（如芯片制造）。
-ISOClass6-8：高级别（如医药无菌生产）。
-ISOClass9：普通洁净要求。
-检测方法：使用粒子计数器在指定采样点测量≥0.1μm/0.5μm/5μm的颗粒浓度。
2.美国联邦标准FS209E（已废止，但仍有参考价值）
-原分为“Class100”、“Class1000”等，对应ISOClass5（百级）、ISOClass7（万级）等。
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二、国内标准
1.GB50073-2013《洁净厂房设计规范》
-洁净度分级与ISO14644基本一致，详细规定了设计、施工和验收要求。
2.GMP（药品生产质量管理规范）
-医药、医疗器械行业要求A/B/C/D四个洁净级别（A级为最高，对应ISO5级）。
3.GB50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
-针对电子行业（如半导体、液晶面板）的特殊洁净需求。
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三、核心指标
1.洁净度等级
-示例：
-ISO5（百级）：每立方米≥0.5μm颗粒≤3520个。
-ISO7（万级）：每立方米≥0.5μm颗粒≤352,000个。
2.温度与湿度
-温度：一般18-26℃（根据工艺调整）。
-湿度：45%-65%，特殊行业（如电子）需更低湿度。
3.压差控制
-不同洁净区保持正压差（防止外部污染），特殊区域（如生物安全实验室）可能需负压。
4.换气次数
-百级洁净室约300-600次/小时，万级约50-100次/小时。
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四、行业应用
1.半导体/电子：ISO1-5级（超精密制造）。
2.制药/生物：ISO5-8级（A/B级无菌操作）。
3.医疗/手术室：ISO7-8级（万级或十万级）。
4.食品/化妆品：ISO7-8级（防止微生物污染）。
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五、检测与维护
1.检测项目
-悬浮粒子、微生物（沉降菌、浮游菌）、风速、压差、噪音等。
2.监控频率
-日常监测：压差、温湿度。
-定期检测：每月或每季度粒子计数，每年全面验证。
3.维护要求
-高效过滤器（HEPA）定期更换（一般1-3年）。
-地面、墙壁每日清洁，设备定期消毒。
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六、设计与建设要点
1.空气循环系统需高效过滤（HEPA/ULPA）。
2.材料选用抗腐蚀、不产尘的材质（如环氧自流坪地面）。
3.人员与物料进出需通过风淋室或传递窗。
4.动态与静态控制：区分运行状态和空态下的洁净度。
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如果需要特定行业的详细标准或执行流程，建议查阅相关行业规范或咨询专业洁净室设计公司。
