洁净车间装修验收是一个系统性的过程，涉及多个阶段的检查与测试，以确保车间符合设计规范、洁净度等级及相关行业标准（如ISO14644、GMP等）。以下是典型的验收流程和关键步骤：
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一、验收前准备
1.文件审查
-检查设计文件、施工图纸、变更记录、材料合格证明等是否完整。
-确认洁净车间的洁净度等级（ISO5级、ISO7级等）和设计要求。
-核对施工方的资质证书及关键设备（如高效过滤器、风机）的检测报告。
2.施工记录检查
-核查隐蔽工程（如空调管道、电缆、隔墙填充材料）的施工记录和影像资料。
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二、分部分项工程验收
1.围护结构验收
-检查项目：墙面、顶板、地面的平整度、密封性、无脱落；门窗的密闭性；环氧地坪的防静电性能（如有）。
-重点：接缝处密封胶处理、圆弧角是否符合洁净室要求。
2.空调与通风系统验收
-检查项目：
-风管清洁度、密封性、保温层完整性。
-高效过滤器（HEPA/ULPA）安装是否规范，有无破损或泄漏。
-送风、回风口的布局是否符合设计（如层流或乱流）。
-测试：风量平衡测试、压差测试（相邻区域压差≥5Pa）。
3.净化设备验收
-检查项目：
-风淋室、传递窗、洁净工作台的运行状态及自净时间。
-除尘设备、排风系统的有效性。
4.水电气系统验收
-检查项目：
-纯水系统（电导率、微生物指标）。
-压缩空气管道洁净度、气体过滤装置。
-电气线路的防爆、防静电措施（如防爆区要求）。
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三、系统调试与测试
1.洁净度测试
-粒子计数：使用粒子计数器按ISO14644标准采样，验证悬浮粒子浓度是否达标。
-高效过滤器检漏测试：采用PAO或DOP法检测高效过滤器的完整性。
2.压差与气流测试
-确认洁净区与非洁净区、不同洁净等级区域之间的压差梯度。
-气流流型测试（如单向流区域的层流均匀性）。
3.温湿度与噪声测试
-温湿度传感器校准及环境参数稳定性（如温度22±2℃，湿度55%±5%）。
-噪音检测（≤65dB(A)，根据行业要求调整）。
4.微生物检测（适用生物洁净车间）
-沉降菌、浮游菌、表面微生物采样，符合GMP或相关标准。
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四、综合性能验收
1.模拟运行测试
-在设备满载条件下运行24-72小时，监测系统稳定性、洁净度波动情况。
-验证自净时间（从污染状态恢复到洁净等级的时间）。
2.文件与标识验收
-确认洁净区域标识、设备操作SOP、压差指示牌、应急预案等张贴完整。
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五、竣工验收
1.验收会议
-施工方、设计方、业主及第三方检测机构共同参与，审核测试报告。
-形成《洁净车间竣工验收报告》，签署验收意见。
2.整改与复验
-对未达标项提出整改要求，整改后重新测试直至合格。
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六、后续工作
1.交付培训
-施工方向业主提供设备操作、维护保养及环境监测的培训。
2.定期监测与维护
-制定日常监测计划（如每周粒子计数、每月检漏测试）。
-建立高效过滤器更换、空调系统清洗等维护记录。
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注意事项
-第三方检测：建议委托有CMA/CNAS资质的第三方机构进行关键项目检测。
-法规符合性：医药行业需符合GMP，电子行业参考IEST标准，食品行业遵循HACCP。
-动态验收：部分场景需在设备运行、人员模拟操作状态下复验洁净度。
通过以上流程，可确保洁净车间满足功能需求、安全规范及长期稳定运行的要求。
