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洁净车间装修工艺_洁净车间装修工艺流程

发布时间:2025-04-17 05:31:14人气:

       洁净车间(CleanRoom)的装修工艺涉及严格的施工流程和技术要求,以确保车间内的洁净度、温湿度、压差、气流组织等参数符合行业标准(如ISO14644、GMP等)。以下是洁净车间装修的主要工艺步骤及注意事项:

       ---

       一、设计规划阶段

       1.洁净度等级确定

       -根据生产工艺需求(如电子、医药、生物工程、食品等行业)确定洁净度等级(ISO1-9级或Class100-100,000)。

       -例如:

       -电子行业:ISO5级(Class100)

       -医药无菌车间:ISO5级(A级)或ISO7级(C级)

       2.功能分区设计

       -划分洁净区、准洁净区、辅助区(更衣、缓冲、物料传递等),优化人流、物流动线,避免交叉污染。

       3.暖通空调系统(HVAC)设计

       -设计高效过滤系统(HEPA/ULPA过滤器)、送回风方式(单向流/非单向流)、压差控制(相邻区域压差≥5Pa)。

       4.材料选择

       -墙面/顶板:彩钢板(岩棉/玻镁夹芯板)、不锈钢板、电解钢板(抗菌、防尘)。

       -地面:环氧自流平、PVC卷材、防静电地板。

       -门窗:双层中空玻璃窗、气密性平移门或快速卷帘门。

       ---

       二、围护结构施工

       1.墙体与吊顶安装

       -采用50mm或100mm厚彩钢板,接缝处用硅胶密封,墙角设计圆弧角(R≥50mm)减少积尘。

       -吊顶需预留灯具、高效送风口、消防设备等安装位置。

       2.地面处理

       -环氧自流平:适用于高洁净区域,无缝隙、耐磨、易清洁。

       -PVC卷材:抗静电、耐腐蚀,接缝需热熔焊接。

       -防静电地板:用于电子车间,接地电阻需≤1×10^6Ω。

       3.门窗安装

       -采用气密性设计,门框与墙体间用硅胶密封,闭门器确保自动关闭。

       ---

       三、暖通空调系统施工

       1.风管安装

       -风管材质为镀锌钢板或不锈钢,内壁需光滑无毛刺,安装后需进行漏风检测。

       2.高效过滤器(HEPA)安装

       -安装在送风末端(如FFU或高效送风口),安装前需清洁风管系统,并进行DOP检漏测试。

       3.压差与气流控制

       -通过变频风机和压差传感器维持洁净区正压,气流组织设计为层流(单向流)或紊流(非单向流)。

       ---

       四、电气与管道施工

       1.电气系统

       -灯具:嵌入式洁净灯(IP65等级),避免积尘。

       -插座与开关:采用不锈钢或抗菌材质,气密设计。

       2.工艺管道

       -纯水、压缩空气、真空管道需采用316L不锈钢,坡度设计避免积液,焊接或卡箍连接。

       3.防静电与接地

       -设备、地面、工作台需接地,防静电接地电阻≤10Ω。

       ---

       五、辅助设施安装

       1.传递窗与气闸室

       -物料传递窗需带紫外杀菌功能,气闸室设置互锁门,防止气流外泄。

       2.风淋室

       -人员进入洁净区前需通过风淋室(风速≥20m/s,时间≥15秒)。

       3.洁净工作台与层流罩

       -局部高洁净区域(如灌装线)可加装层流罩或生物安全柜。

       ---

       六、验收与测试

       1.洁净度测试

       -使用粒子计数器检测空气中≥0.5μm和≥5μm的粒子浓度,符合ISO标准。

       2.风速与换气次数

       -单向流区域风速0.45±0.1m/s,非单向流区域换气次数≥20次/小时。

       3.微生物检测

       -医药车间需进行浮游菌、沉降菌采样,符合GMP要求。

       4.压差与温湿度

       -压差梯度≥5Pa,温度通常控制在20-24℃,湿度45-65%。

       ---

       七、日常维护

       1.清洁管理

       -定期使用无尘拖把、专用清洁剂清洁墙面、地面,禁止使用普通扫帚。

       2.过滤器更换

       -初效过滤器1-3个月更换,中效6-12个月,高效过滤器1-3年(根据压差报警提示)。

       3.环境监控

       -实时监测压差、温湿度、粒子数,数据记录存档。

       ---

       关键注意事项

       -施工顺序:先安装吊顶、再墙面、最后地面,避免交叉污染。

       -材料运输:所有材料需在洁净包装下进入车间,施工前清洁现场。

       -人员培训:操作人员需穿戴洁净服(连体服、手套、口罩),遵守洁净室行为规范。

       通过以上工艺和严格管理,可确保洁净车间满足生产环境要求,保障产品质量与安全性。

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